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批准日期: |
2012.04.16 |
有 效 期: |
2016.04.16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2220168号
【生产单位】 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】 桐庐县桐君街道桑园路100号
【邮编】
【规格型号】 YGS-I型
【产品标准】 YZB/浙0243-2012《医用内窥镜冷光源(氙灯)》
【适用范围】 产品与内窥镜配套,供内窥镜临床使用时提供照明用。
【性能及组成】 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K,显色指数为Ra≥90;照度可调,最大照度值≥1800000lx;产品机壳外表面温升最高应不大于60℃;在工作条件下,整机噪声不大于55Db(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【备注】
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