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| 批准日期： |
2012.01.10 |
| 有 效 期： |
2016.01.10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2630005号
【生产单位】 杭州华粹义齿制作有限公司
【生产场所】
【地址】 杭州市余杭区闲林镇闲兴路31号8栋3-5层
【邮编】
【规格型号】 局部可摘义齿、全口可摘义齿
【产品标准】 YZB/浙1836-2011《活动修复体》
【适用范围】 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【性能及组成】 产品由具有有效医疗器械产品注册证的的口腔材料制作。局部可摘义齿由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金加工而成；全口可摘义齿由树脂牙、义齿基托聚合物或由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金加工而成。产品除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙应达到Ra≤0.025um；树脂基托不能有肉眼可见的气泡和裂纹，铸造的基托、连接体和卡环内部应无气泡夹杂；活动修复体上下颌应咬合自然，就位
【备注】
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