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| 批准日期： |
2012.06.20 |
| 有 效 期： |
2016.06.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 苏食药监械(准)字2012第2400492号
【生产单位】 南通市伊士生物技术有限责任公司
【生产场所】
【地址】 南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
【邮编】
【规格型号】 条形：1人份/袋、1-100人份/盒；卡型：1人份/袋、1-50人份/盒
【产品标准】 YZB/苏0483-2012大便隐血(FOB)诊断试剂盒(胶体金法)
【适用范围】 体外定性检测人粪便样本中血红蛋白，适用于消化道出血早期辅助治疗。
【性能及组成】 大便隐血(FOB)诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种，由FOB胶体金法包装试纸条(卡)、样品收集管(含专用采便棒)组成，FOB胶体金法包装试纸条由试纸条、干燥剂和铝箔袋组成，FOB胶体金法包装试纸卡由试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成，其中试纸条由塑料基片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫构成；基本参数：膜条宽于2.5mm；液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：≤200ng/ml。
【备注】
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