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| 批准日期： |
2012.04.20 |
| 有 效 期： |
2016.04.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 苏宁食药监械(准)字2012第1660027号
【生产单位】 南京嘉威医疗器械有限责任公司
【生产场所】
【地址】 南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号三幢二楼201-206室
【邮编】
【规格型号】 通用型
【产品标准】 YZB/苏(宁)0027-2012
【适用范围】 供医务人员用光固化机对病人口腔进行光照固化时，套在光固化机导光棒上时使用，防止病人唾液污染光固化机导光棒，避免病人之间疾病的传播。
【性能及组成】 一次性使用口腔光固化机导光棒保护采用符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑成的透明光罩和符合《GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材》的软聚氯乙烯注塑成的塑料软管镶嵌组合而成。产品经钴60辐射消毒，应无致病菌。经消毒的保护罩微生物指标应符合GB15980-1995中4.4.2消毒效果评价标准的要求， 以短小芽胞杆菌E601(A
【备注】
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