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| 批准日期： |
2012.09.07 |
| 有 效 期： |
2016.09.06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2660762号
【生产单位】 上海莱灵医疗器械有限公司
【生产场所】 上海市宝山区沪太路4350号
【地址】 上海市宝山区宝安路333号A区71号
【邮编】
【规格型号】 I型、II型
【产品标准】 YZB/沪3418-66-2012《一次性使用腹透引流袋(未灭菌)》
【适用范围】 供应腹膜透析液生产药厂灭菌后，最终用于病人腹膜透析时废液的收集及透析液的通过。
【性能及组成】 产品采用输血(液)器具软聚氯乙烯塑料为主体材料制成。主要技术指标：1、废液袋与引流管之间应保持密封无渗漏；2、各连接处，不包括保护套应能承受15N静拉力15s不断裂；3、初始污染菌≤100cfu/件次。
【备注】
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