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| 批准日期： |
2012.05.25 |
| 有 效 期： |
2016.05.24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第1060429号
【生产单位】 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
【生产场所】 上海市虹口区粤秀路351号
【地址】 上海市虹口区粤秀路351号
【邮编】
【规格型号】 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。具体配置见附表
【产品标准】 YZB/沪3806-06A-2012《口腔正畸包》
【适用范围】 供口腔科作畸齿矫正用。
【性能及组成】 器械包的Ⅰ型包由19种器械、22件组件构成；Ⅱ型包由9种器械、10件组件构成；Ⅲ型包由9种器械、10件组件组成。器械包的配置中，钢丝切断钳、前牙带环切断钳、粘合锁槽去除钳、霍氏钳、后牙带环去除钳、末端切断钳、磨牙带环就位器、结扎器、带环推子共9种器械为持有效的器械产品注册证，其余为技工产品。主要技术指标：1 器械包的配置应符合标准的规定2 器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点。3 器械包中组件排列
【备注】
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