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| 批准日期： |
2012.02.08 |
| 有 效 期： |
2016.02.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2060078号
【生产单位】 上海生大医保股份有限公司
【生产场所】 上海市嘉定区兴文路608号
【地址】 上海市嘉定区叶城路1328号
【邮编】
【规格型号】 见附表
【产品标准】 YZB/沪1123-06-2012《一次性使用口腔器械盒》
【适用范围】 供口腔临床检查、治疗用。
【性能及组成】 器械盒由口镜、镊子、探针、一次性使用医用检查手套、医用一次性使用帽子、一次性使用医用棉球、一次性医用护理口罩7种医疗器械以及围巾、口杯、托盘、餐巾纸、手柄套、牙椅套、牙椅头套、垫巾8种非器械共15种组件按不同配置构成。其中7种医疗器械均持有效的产品注册证。主要技术指标：1、盒内器械固定良好，包装内外应整洁，无污物；2、产品应无菌；3、产品采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
【备注】
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