|
|
|
|
|
| 批准日期： |
2012.11.09 |
| 有 效 期： |
2016.11.08 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册号】 辽沈食药监械(准)字2012第1040040号
【生产单位】 沈阳百奥医疗器械有限公司
【生产场所】 沈阳市东陵区泗水街66号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 BIO-1号
【产品标准】 YZB/辽沈0035-2011
【适用范围】 适用于医疗机构眼科手术，撑开眼睑使用。
【性能及组成】 该产品由开睑钩和拉杆2部分组成，采用医用高分子材料PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成。该产品经过环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。产品的主要性能如下：1. 开睑器的扩张力：开睑器的扩张力应不小于1N。2. 化学性能：开睑器采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于5μg/g3. 细胞毒性、皮内刺激、致敏性及眼刺激，均应符合GB/T 16886医疗器械生物学评价标准中的内容。
【备注】
|
相关搜索： |
招商信息
供应信息
|
|
|
|
|
首页 > 医药搜索 > 国产医疗器械
