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| 批准日期： |
2012.06.23 |
| 有 效 期： |
2016.06.22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 津食药监械(准)字2012第1660004号
【生产单位】 天津翔越医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】 天津市西青区中北镇大稍口村
【邮编】
【规格型号】 ERD300、ERD500、ERD1000
【产品标准】 YZB/津1669-2012
【适用范围】 可持续补偿负压引流袋适用于临床与8Fr至20Fr范围内引流管配合，通过负压将脓液、渗出液、积液吸出体外。
【性能及组成】 引流袋主要由风箱、接头、连接管、集液袋、双防反流阀系统、排放口及挂带组成。产品主要性能1)外观：供使用状态下的引流袋，当用正常视力或矫正视力检查时，集液袋应透明以便观察内部水位或液体表现，整体外表面应光洁、无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷，集液袋上的刻度指示应清晰可见。2)容量精度：集液袋上标注的引流刻度容积允差应在±10%范围内。3)负压补偿性能：风箱压缩至容积最小时恢复过程中，能提供17KPa～2
【备注】
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