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| 批准日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460303号(更)
【生产单位】 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
【生产场所】 张家港市锦丰工业园区东区
【地址】 张家港市锦丰工业园区东区
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 0661-2013《金属接骨螺钉》
【适用范围】 该产品适用于骨折的内固定。浅螺纹产品为皮质骨螺钉，深螺纹产品为松质骨螺钉。与同一生产企业同系列不锈钢接骨板配合使用。
【性能及组成】 该产品螺纹形式有深、浅螺纹两种，深螺纹型号分全螺纹和半螺纹产品。产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。
【备注】 生产企业名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3460303号”变更为“国食药监械(准)字2013第3460303号(更)”,原证自发证之日起作废。
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