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批准日期: |
2013.05.20 |
有 效 期: |
2017.05.19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460708号
【生产单位】 江苏金鹿集团医疗器械有限公司
【生产场所】 江苏省张家港市锦丰镇
【地址】 江苏省张家港市锦丰镇
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 2141-2013《金属接骨螺钉》
【适用范围】 适用于骨科手术时作骨折内固定用。螺钉头部为锁定型(HCS)的螺钉仅可单独使用,不能与金属接骨板配合使用。非锁定型螺钉与同一企业同一系列产品匹配使用。
【性能及组成】 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。
【备注】
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