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| 批准日期： |
2013.04.17 |
| 有 效 期： |
2017.04.16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460561号
【生产单位】 创生医疗器械(中国)有限公司
【生产场所】 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路,江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【地址】 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 1276-2013《金属带锁髓内钉》
【适用范围】 股骨逆行髓内钉、Ⅱ型股骨逆行髓内钉适用于股骨髁上骨折、股骨髁间骨折、股骨远端骨折或合并股骨干骨折内固定；肱骨逆行髓内钉、Ⅱ型肱骨髓内钉适用于肱骨干骨折内固定；通用逆行髓内钉适用于四肢长管骨骨折内固定。
【性能及组成】 该产品由髓腔钉、锁钉、封帽组成，采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品有表面经过阳极氧化处理和表面无着色两种。灭菌或非无菌包装。
【备注】
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