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| 批准日期： |
2012.07.10 |
| 有 效 期： |
2016.07.09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3460878号(更)
【生产单位】 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
【生产场所】 张家港市锦丰工业园区东区
【地址】 张家港市锦丰工业园区东区
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 2987-2012《中空接骨螺钉》
【适用范围】 该产品适用于四肢骨折内固定。
【性能及组成】 该产品由加压螺旋钉、空心双头加压螺旋钉、尾部折断钉组成，采用符合GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的TC4 钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
【备注】 生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460878号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460878号(更)",原证自发证之日起作废。
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