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| 批准日期： |
2013.03.07 |
| 有 效 期： |
2017.03.06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460317号
【生产单位】 先健科技(深圳)有限公司
【生产场所】 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
【地址】 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 0871-2013《大动脉覆膜支架系统》
【适用范围】 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。
【性能及组成】 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【备注】
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