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| 批准日期： |
2012.12.21 |
| 有 效 期： |
2016.12.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3461656号
【生产单位】 常州市康辉医疗器械有限公司
【生产场所】 常州市新北区天山路1-8号
【地址】 常州市新北区天山路1-8号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 5961-2012《动力加压螺钉》
【适用范围】 适用于股骨颈骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和其它部位的骨折内固定。
【性能及组成】 该产品分为四种型式，DJY-Ⅰ型由动力螺钉、加压螺钉和螺套组成；DJY-Ⅱ型由空心钉和垫圈组成；DJY-Ⅲ型和DJY-Ⅳ型为加压螺钉。采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。
【备注】
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