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| 批准日期： |
2012.11.22 |
| 有 效 期： |
2016.11.21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3221494号
【生产单位】 上海澳华光电内窥镜有限公司
【生产场所】 上海市松江区申港路660号
【地址】 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座
【邮编】
【规格型号】 VGT-1T30C型
【产品标准】 YZB/国 5367-2012《上消化道电子内窥镜》
【适用范围】 本产品适用于对患者上消化道(包括食道、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。
【性能及组成】 该产品由头端部、插入部、操作部、导光插头部组成。 主要技术指标: a) 工作长度:1050mm，极限偏差±10％； b)头端部外径:9.6mm，极限偏差+5％，下限不计； c) 主软管外径:9.6mm，极限偏差+10％，下限不计； d) 最小器械孔道内径:φ3.2mm； e)弯角:上210°,下90°,左、右100°，极限偏差-10％，上限不计 f) 视场角:140°(前视)，极限偏差±10％；。
【备注】
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