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| 批准日期： |
2012.11.19 |
| 有 效 期： |
2016.11.18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3461482号
【生产单位】 常州迪恩医疗器械有限公司
【生产场所】 江苏省常州市新北区金沙江路10号
【地址】 江苏省常州市新北区金沙江路10号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 4992-2012《金属带锁髓内钉》
【适用范围】 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。
【性能及组成】 该产品由髓内钉、锁钉及封帽组成，采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金组成，钛合金产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
【备注】
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