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| 批准日期： |
2012.10.15 |
| 有 效 期： |
2016.10.14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3461282号
【生产单位】 湖北沃尔克医疗器械有限公司
【生产场所】 湖北省咸宁市贺胜路86号
【地址】 湖北省咸宁市贺胜路86号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 4152-2012《髋关节假体-骨水泥固定型》
【适用范围】 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。
【性能及组成】 该产品为骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3
【备注】
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