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| 批准日期： |
2012.10.09 |
| 有 效 期： |
2016.10.08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3241266号(更)
【生产单位】 天津迈达医学科技股份有限公司
【生产场所】 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层
【地址】 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元
【邮编】
【规格型号】 MD-920
【产品标准】 YZB/国 4608-2012《眼科Nd:YAG激光治疗仪》
【适用范围】 该产品的预期用途是通过1064nm激光脉冲对组织的光致爆破作用,用于眼科晶状体囊膜切开术、虹膜切开或切除术。
【性能及组成】 治疗仪主要由以下部分组成:1.Q-开关掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器2.瞄准光激光器3.光束传输系统4.电源及控制系统5.裂隙灯显微镜.主要技术指标：工作激光波长：1064nm±5nm;输出方式：单脉冲、双脉冲和三脉冲；单脉冲最大输出能量11mJ，双脉冲最大输出能量19mJ，三脉冲最大输出能量28mJ，允许偏差±20%；瞄准光波长630-655nm，输出功率＜0.4mW。
【备注】 生产者名称由“天津迈达医学科技有限公司”变更为“天津迈达医学科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3241266号”变更为“国食药监械(准)字2012第3241266号(更)”,原证自发证之日起作废。
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