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| 批准日期： |
2012.08.21 |
| 有 效 期： |
2016.08.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3461128号
【生产单位】 北京贝思达生物技术有限公司
【生产场所】 天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3(西堤头镇政府旁)
【地址】 北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 4067-2012《带锁髓内钉》
【适用范围】 该产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
【性能及组成】 该产品有垂直型和倾斜型髓内钉两种类型，垂直型髓内钉由主钉、盖帽、和锁钉组成，倾斜型髓内钉由主钉、盖帽、锁钉和拉力钉组成。采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
【备注】
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