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批准日期: |
2012.06.18 |
有 效 期: |
2016.06.18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3280777号(更)
【生产单位】 西门子(深圳)磁共振有限公司
【生产场所】 深圳市南山区高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园
【地址】 深圳市南山区高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园
【邮编】
【规格型号】 MAGNETOM Aera
【产品标准】 YZB/国 2471-2012《磁共振系统》
【适用范围】 该产品适供医疗单位作临床MRI诊断。
【性能及组成】 主要由1.5T磁体、病床、射频系统、梯度系统、谱仪、主机、生理信号门控单元、射频线圈部件组成。部件型号包括射频线圈见附页。
【备注】 生产企业名称由“西门子迈迪特(深圳)磁共振有限公司”变更为“西门子(深圳)磁共振有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3280777号"变更为"国食药监械(准)字2012第3280777号(更)",原证自发证之日起作废。
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