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| 批准日期： |
2012.06.01 |
| 有 效 期： |
2016.05.31 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3460724号
【生产单位】 常州亨杰医疗器械有限公司
【生产场所】 江苏省常州市湖塘镇人民中路40号
【地址】 武进高新技术产业开发区古方村
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 2239-2012《金属带锁髓内钉》
【适用范围】 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折；伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折；伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折；股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。
【性能及组成】 产品分为五种型号，股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。产品选用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金制造。产品表面无着色，非灭菌包装。
【备注】
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