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| 批准日期： |
2012.05.29 |
| 有 效 期： |
2016.05.28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3280715号(更)
【生产单位】 辽宁开普医疗系统有限公司
【生产场所】 本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号
【地址】 本溪经济技术开发区药都大街9号
【邮编】
【规格型号】 Supernova C5
【产品标准】 YZB/国 2152-2012《磁共振成像系统》
【适用范围】 该产品适用于临床MR影像诊断(排除心脏及冠脉)。
【性能及组成】 该产品场强:0.35T,由以下主要部件组成:磁体子系统(型号:Supernova C5)、患者床(型号:MR-COUCH-C5)、系统机柜(MRC5-Cabinet)、计算机系统及操作软件(版本:R1)、接收线圈(详细见附表)。
【备注】 生产者地址由“本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号”变更为“本溪经济技术开发区药都大街9号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3280715号"变更为"国食药监械(准)字2012第3280715号(更)",原证自发证之日起作废。
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