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| 批准日期： |
2012.03.30 |
| 有 效 期： |
2016.03.29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3460371号
【生产单位】 北京威高亚华人工关节开发有限公司
【生产场所】 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
【地址】 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 1144-2012《人工膝关节》
【适用范围】 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
【性能及组成】 该产品包括表面置换全膝关节、表面置换髌骨关节和定制膝关节(铰链式和旋转铰链式)。表面置换全膝关节由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨组成。髌骨关节由股骨髁及髌骨组成。定制膝关节由股骨部分、胫骨部分及连接部分组成(见附件)。该产品金属部分由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。
【备注】
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