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| 批准日期： |
2012.03.30 |
| 有 效 期： |
2016.03.30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3460368号(更)
【生产单位】 北京百慕航材高科技股份有限公司
【生产场所】 北京市海淀区环山村
【地址】 北京市海淀区永翔北路5号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 1261-2012《膝关节假体》
【适用范围】 作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换。
【性能及组成】 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。
【备注】 生产者地址由“北京市海淀区海淀西大街36号昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”； 注册证由"国食药监械(准)字2012第3460368号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460368号(更)",原证自发证之日起作废。
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