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| 批准日期： |
2012.02.10 |
| 有 效 期： |
2016.02.10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3460158号(更)
【生产单位】 上海优科骨科器材有限公司
【生产场所】 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
【地址】 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 5674-2011《金属髓内钉系统》
【适用范围】 该产品适用于股骨、胫骨骨干骨折内固定。
【性能及组成】 该产品包括胫骨髓内钉、股骨髓内钉、锁钉、封帽，髓内钉有梅花形和圆形两种型式，锁钉有全螺纹和部分螺纹两种型式，产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造，非灭菌包装。
【备注】 生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”；生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460158号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460158号(更)",原证自发证之日起作废。
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