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| 批准日期： |
2012.09.13 |
| 有 效 期： |
2016.09.12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(许)字2012第3460114号
【生产单位】 冠亚生技股份有限公司
【生产场所】 台北市内湖区洲子街50号
【地址】 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国(台) 3822-2012 脊柱前路钢板固定系统
【适用范围】 适用于脊柱前路内固定。
【性能及组成】 该产品由骨板、螺钉、垫片和螺帽组成，采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
【备注】 服务机构：杰展医疗器材(厦门)有限公司
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