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批准日期: |
2012.08.22 |
有 效 期: |
2016.08.21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(许)字2012第3460108号
【生产单位】 联合骨科器材股份有限公司
【生产场所】 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【地址】 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国(台) 3878-2012《人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物》
【适用范围】 与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。髌骨植入物做为非骨水泥型髋关节假体使用。
【性能及组成】 该产品由胫骨关节面衬垫和髌骨植入物组成,由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
【备注】 服务机构:联合医疗仪器有限公司
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