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| 批准日期： |
2010.09.09 |
| 有 效 期： |
2014.09.08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3461059号(更)
【生产单位】 上海微创医疗器械(集团)有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海天雄路588弄24号楼
【地址】 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
【邮编】
【规格型号】 L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20
【产品标准】 YZB/国 0092-2010《分叉型大动脉覆膜支架及输送系统》
【适用范围】 该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。
【性能及组成】 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【备注】 生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3461059号"变更为"国食药监械(准)字2010第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。
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