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批准日期: |
2013.01.13 |
有 效 期: |
2017.01.12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460026号
【生产单位】 常州市康辉医疗器械有限公司
【生产场所】 常州市新北区天山路1-8号
【地址】 常州市新北区天山路1-8号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 6903-2012《胸腰椎钢板内固定系统》
【适用范围】 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。
【性能及组成】 该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中,GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成;GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成;GXC系统由胸腰椎钢板(GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ)、植骨螺钉和固定螺钉组成;GXD系统由胸腰椎钢板(GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ)、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成;GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和
【备注】
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