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批准日期: |
2009.07.31 |
有 效 期: |
2013.07.30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3460567号(更)
【生产单位】 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
【生产场所】 天津市南开区资阳路27号、天津市南开区长江道102号
【地址】 天津市南开区资阳路27号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 0362-2009《金属接骨螺钉》
【适用范围】 该产品适用于股骨干、胫骨干骨折内固定。
【性能及组成】 该产品选用GB/T13810规定的外科植入物用钛合金(TC4)材料制造。非灭菌状态提供,一次性使用。
【备注】 生产者名称由“天津市华剑骨科器械有限公司”变更为“嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司”;生产者地址由“天津市南开区长江道102号”变更为“天津市南开区资阳路27号”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3460567号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460567号(更)",原证自发证之日起作废。
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