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批准日期: |
2011.08.02 |
有 效 期: |
2015.08.01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3150873号(更)
【生产单位】 四川双陆医疗器械有限公司
【生产场所】 成都高新区中和仁和路
【地址】 成都高新区中和仁和路
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 2494-2011《一次性使用采血针》
【适用范围】 本产品与一次性使用人体静脉血样真空采集容器配套使用,用于采集人体静脉血液。
【性能及组成】 本产品主要由采血针管、采血针座或针柄、穿刺针管、穿刺针座、软管、保护套、安全止流套组成。其中保护套、软管由聚氯乙烯材料制成,针柄由ABS材料制成,采血针管、穿刺针管由不锈钢材料制成,安全止流套由天然橡胶材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。
【备注】 生产者名称由“成都市双流双陆医疗器械有限公司”变更为“四川双陆医疗器械有限公司”, 生产者地址和生产场所地址由“成都市双流县中和镇仁和路”变更为“成都高新区中和仁和路”; 注册证由“国食药监械(准)字2011第3150873号”变更为“国食药监械(准)字2011第3150873号(更)”,原证自发证之日起作废。
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