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批准日期: |
2011.12.05 |
有 效 期: |
2015.12.05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3221482号(更)
【生产单位】 沈阳沈大内窥镜有限公司
【生产场所】 沈阳市大东区合作街123号
【地址】 沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室
【邮编】
【规格型号】 GJ-3型
【产品标准】 YZB/国 4769-2011《膝关节镜》
【适用范围】 适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断,配合相关手术系统可进行治疗。
【性能及组成】 膝关节镜由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺针及导光束组成。内窥镜包括0°、30°和70°三种规格,镜体外径4mm,工作长度175mm,视场角80°,分辨率≥31.5lp/mm。
【备注】 生产者地址由“沈阳市和平区三好街35号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室”; 注册证由"国食药监械(准)字2011第3221482号"变更为"国食药监械(准)字2011第3221482号(更)",原证自发证之日起作废。
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