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批准日期: |
2011.09.26 |
有 效 期: |
2015.09.25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3401185号(变更批件)
【生产单位】 广州万孚生物技术股份有限公司
【生产场所】 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
【地址】 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
【邮编】
【规格型号】 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
【产品标准】 YZB/国 3296-2011
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 生产企业名称由“广州万孚生物技术有限公司”变更为“广州万孚生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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