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批准日期: |
2009.12.04 |
有 效 期: |
2013.12.04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(许)字2009第3460058号(更)
【生产单位】 中国台湾 台湾宝楠生技股份有限公司
【生产场所】 台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
【地址】 台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国(台) 1603-2009 《脊柱前路钢板固定系统》
【适用范围】 适用于退化性脊椎滑脱,压迫性骨折、脊椎病变呈不稳定性。
【性能及组成】 该系统由螺钉、骨板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
【备注】 服务机构:国扬医疗器械贸易(上海)有限公司售后服务机构及代理人由“杭州腾泰贸易有限公司”变更为“国扬医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(许)字2009第3460058号"变更为"国食药监械(许)字2009第3460058号(更)",原证自发证之日起作废。
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