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| 批准日期： |
2011.05.19 |
| 有 效 期： |
2015.05.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3460605号(更)
【生产单位】 上海优科骨科器材有限公司
【生产场所】 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
【地址】 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 1659-2011《空心螺钉系统》
【适用范围】 该产品用于股骨颈、股骨髁骨折、胫骨平台骨折，长骨的干骺端骨折内固定(未成年人慎用)。
【性能及组成】 该产品由空心螺钉和垫圈组成，空心螺钉分为全螺纹螺钉和部分螺纹螺钉。该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色。非无菌提供。
【备注】 生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”，生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460605号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460605号(更)",原证自发证之日起作废。
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