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| 批准日期： |
2011.11.24 |
| 有 效 期： |
2015.11.24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3281415号(更)
【生产单位】 华润万东医疗装备股份有限公司
【生产场所】 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼，北京市朝阳区三间房南里7号
【地址】 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
【邮编】
【规格型号】 i_Open 0.36T
【产品标准】 YZB/国 4551-2011《磁共振成像系统》
【适用范围】 供临床MRI诊断。
【性能及组成】 成像系统主要由磁体、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、患者床、计算机控制台、隔离变压器、水冷设备组成。接收线圈包括(7种):头线圈、颈线圈、肩线圈、小体线圈、中体线圈、大体线圈、膝线圈。
【备注】 (1)生产者名称：由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”；(2)生产者地址：由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；(3)生产场所地址：由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3，北京市朝阳区三间房南里7号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼，北京市朝阳区三间房南里7号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3281415号"变更为"国食药监械(准)字2011第3281415号(更)",原证自发证之日起作废。
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