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批准日期: |
2010.09.14 |
有 效 期: |
2014.09.13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3240996号
【生产单位】 仪和仪美(北京)科技有限公司
【生产场所】 北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼
【地址】 北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼
【邮编】
【规格型号】 JADER
【产品标准】 YZB/国 06058-2010《眼科激光治疗仪》
【适用范围】 该产品临床适用眼科对患者视网膜病变行激光光凝术。
【性能及组成】 该产品由激光器、电源及控制系统、激光治疗适配器、脚踏开关及控制面板组成。工作激光波长:532nm±1%和808nm±5%;激光治疗适配器末端输出功率:50mW-1200mW(光斑为0.2mm时),以25mW为增量可调,允差≤±20%;瞄准激光波长:635nm-670nm;瞄准激光功率≤1.0mW;。激光治疗适配器输出激光光斑大小:光斑直径0.2 - 4 mm可调,允差≤±20%。
【备注】
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