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| 批准日期： |
2011.01.06 |
| 有 效 期： |
2015.01.05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3460031号
【生产单位】 北京蒙太因医疗器械有限公司
【生产场所】 北京市昌平区科技园区超前路12号
【地址】 北京市昌平区科技园区超前路12号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 4045-2010 《膝关节假体》
【适用范围】 与骨水泥配合使用,适用于晚期膝关节疾病、包括骨关节炎、类风湿关节炎等膝关节表面置换。
【性能及组成】 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、平台垫片和髌骨组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体用铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台垫片和髌骨用超高分子量聚乙烯材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【备注】
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