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| 批准日期： |
2008.09.12 |
| 有 效 期： |
2012.09.12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3221112号(更)
【生产单位】 雅培眼力健(杭州)制药有限公司
【生产场所】 杭州经济技术开发区4号大街200号
【地址】 杭州经济技术开发区4号大街200号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1172-2008 《隐形眼镜护理液(商品名：齐能)》
【适用范围】 适用于角膜接触镜的清洁、冲洗、消毒、清除蛋白质、贮存、润滑。
【性能及组成】 该产品由聚亚己基缩二胍(PHMB)、四丁酚醛、氨丁三醇、乙二胺四醋酸二钠(EDTA)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、盐酸适量及纯水组成。pH值为7.1-7.8；渗透压为265mosm/kg·H2O～320mosm/kg·H2O；护理液对模拟沉积蛋白镜片的平均去蛋白率应大于阳性对照液(生理盐水)的去蛋白率。无菌包装。
【备注】 生产企业名称由“眼力健(杭州)制药有限公司”变更为“雅培眼力健(杭州)制药有限公司”；注册地址和生产场所地址由“中国浙江省杭州经济技术开发区4号大街”变更为“杭州经济技术开发区4号大街200号”。注册证由"国食药监械(准)字2008第3221112号"变更为"国食药监械(准)字2008第3221112号(更)",原证自发证之日起作废。
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