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| 批准日期： |
2010.06.07 |
| 有 效 期： |
2014.06.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3640591号(更)
【生产单位】 上海昊海生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市松江工业区洞泾路5号
【地址】 上海市松江工业区洞泾路5号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0363-2010《医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)》
【适用范围】 该产品作为眼科手术粘弹剂使用。
【性能及组成】 该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取)配制而成的凝胶状溶液，灌装在预灌封注射器中，配以一次性无菌注射针。透明质酸钠质量浓度为14mg/mL或18mg/mL。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。
【备注】 生产企业名称由“上海昊海生物科技有限公司”变更为“上海昊海生物科技股份有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3640591号"变更为"国食药监械(准)字2010第3640591号(更)",原证自发证之日起作废。
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