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批准日期: |
2008.07.01 |
有 效 期: |
2012.07.01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3660825号(更)
【生产单位】 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【生产场所】 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
【地址】 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0884-2008《一次性使用机用采血器 屏蔽保护式》
【适用范围】 本产品可与血液成份采集机或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成份回输给人体。与普通机用采血器相比多了一个安全保护套。
【性能及组成】 产品由采血针保护套、采血针、针柄、安全保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。
【备注】 企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”;企业注册地址由“上海市华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”;生产地址由“上海市华江路668弄18号”变更为“上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3660825号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660825号(更)”,原证自发证之日起作废。
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