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批准日期: |
2011.05.06 |
有 效 期: |
2015.05.05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙杭食药监械(准)字2011第1640113号
【生产单位】 杭州金利医疗用品有限公司
【生产场所】 杭州江干区笕桥镇俞章村三组
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙杭0051
【适用范围】 产品供医疗单位和家庭对小伤口止血及保护伤口用。
【性能及组成】 产品由粘胶带基、渗血层和隔离层组成。创可贴的粘胶带基采用弹性或平纹材料,隔离层采用PVC薄膜材料,渗血层采用棉性无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于40g/m2;在规定条件下应无残留粘性物质。出厂时环氧乙烷残留量应≤25μg/g。产品应无菌。产品对皮肤刺激应不大于Ι级。
【备注】
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