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| 批准日期： |
2011.04.20 |
| 有 效 期： |
2015.04.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2011第2640201号
【生产单位】 宁波菲特医疗器械有限公司
【生产场所】 宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙0425-2011《一次性使用产包》
【适用范围】 产包供产妇分娩时使用。
【性能及组成】 产包由洞巾连脚套、吸水垫、医用乳胶手术手套、接生衣、治疗巾、会阴垫、护脐带、浴巾、纱布块和包布组成。乳胶手套应符合GB/T7543的要求，医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。无纺布应能承受50N的拉力不被撕裂；产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品中无纺布应无皮肤刺激、无过敏反应、细胞毒性不大于1级。
【备注】
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