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| 批准日期： |
2011.03.17 |
| 有 效 期： |
2015.03.17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2011第2640156号
【生产单位】 宁波华欣医疗器械有限公司
【生产场所】 宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙1580-2011《一次性使用产包》
【适用范围】 产品供产妇分娩时使用。
【性能及组成】 产品由中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套组成。中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套应具有医疗器械产品注册证。产品使用的原料无纺布应清洁、平整，无霉斑、异味、杂质、破损、起毛，能承受50N的拉力；涂塑无纺布应具有良好的防渗性能；护脐带内面应衬纱布块，缝制牢固；产品应无菌，无纺布应无皮肤刺激；若经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应
【备注】
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