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| 批准日期： |
2011.09.26 |
| 有 效 期： |
2015.09.25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3221132号
【生产单位】 仪和仪美(北京)科技有限公司
【生产场所】 北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼
【地址】 北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 3576-2011《眼科光学相干断层扫描仪》
【适用范围】 用于 眼科视网膜或角膜的断层成像检查。
【性能及组成】 产品由光学相干断层扫描仪主机、图像采集控制器、患者下颌托架和计算机及图像采集系统组成。性能：光源中心波长850nm±30nm，带宽不小于40nm；光源功率：在角膜处小于1mW；横向分辩率≤0.1mm，纵向分辨率≤0.02mm；纵向扫描范围不小于1mm，横向扫描范围不小于2mm，视网膜测厚允差±100微米。
【备注】
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