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批准日期: |
2010.01.07 |
有 效 期: |
2014.01.07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3460033号(更)
【生产单位】 北京百慕航材高科技股份有限公司
【生产场所】 北京市海淀区环山村
【地址】 北京市海淀区永翔北路5号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1730-2009《膝关节假体》
【适用范围】 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨部件、胫骨部件及髌骨部件,胫骨部件包括胫骨托及胫骨平台。股骨部件和胫骨托材料为铸造钴铬钼合金,胫骨平台和髌骨部件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。
【备注】 生产者地址由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3460033号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460033号(更)",原证自发证之日起作废。
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