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批准日期: |
2011.09.28 |
有 效 期: |
2015.09.27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3461158号
【生产单位】 苏州吉美瑞医疗器械有限公司
【生产场所】 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
【地址】 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 3546-2011《髓内钉(带锁、自锁)》
【适用范围】 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于胫骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。
【性能及组成】 髓内钉(带锁):包含JD型、GD型、GS型、GM型,采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810规定的材料牌号为TC4的钛合金制造。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。
【备注】
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