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| 批准日期： |
2011.05.04 |
| 有 效 期： |
2015.05.03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(许)字2011第3460040号
【生产单位】 中国台湾 联合骨科器材股份有限公司
【生产场所】 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【地址】 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国(台) 0076-2010《人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物》
【适用范围】 该产品适用于人工全膝关节置换。
【性能及组成】 该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造，胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。
【备注】 服务机构：联合医疗仪器有限公司
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