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| 批准日期： |
2008.08.19 |
| 有 效 期： |
2012.08.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460969号(更)
【生产单位】 湖北沃尔克医疗器械有限公司
【生产场所】 湖北省咸宁市贺胜路86号
【地址】 湖北省咸宁市贺胜路86号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1064-2005《髋关节假体》
【适用范围】 适用于在骨科手术中施行全髋、部分髋(半髋)关节置换术。
【性能及组成】 髋关节假体(骨水泥固定)产品由股骨柄、股骨头、髋臼、髓腔塞组合而成。由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、不锈钢材料制成。产品无菌或非无菌供货，无菌产品的灭菌方式为射线灭菌。
【备注】 生产者名称、生产场所名称由“湖北省咸宁市工业园”变更为“湖北省咸宁市贺胜路86号”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460969号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460969号(更)”，原证自发证之日起作废。
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